1. はじめに

高齢者では、歯肉退縮や歯周病によって露出した歯根面にう蝕が生じることがあります。 根面の象牙質は歯冠部のエナメル質より酸に弱く、口腔乾燥や清掃不良が重なると、う蝕が短期間で広がることも珍しくありません。

その一方、根面う蝕は歯肉縁に近く、防湿や修復材料の接着が難しい病変です。 切削して詰める処置だけでなく、活動性の病変を硬くして進行を止める「非切削での管理」が求められます。

日本歯科保存学会は2026年7月、「根面う蝕の診療ガイドライン－非切削でのマネジメント－CQ4追加版」を公開しました。¹ 追加されたCQ4のテーマは、活動性根面う蝕に対するフッ化物バーニッシュです。

学会は使用を強く推奨しています。 ところが、日本で流通するバーニッシュは、根面う蝕の進行抑制を目的とした承認を取得していません。 この推奨を臨床へ取り入れるには、効果だけでなく、国内製品の承認範囲と保険制度を分けて理解する必要があります。

2. CQ4はフッ化物バーニッシュを強く推奨

CQ4が対象とするのは、永久歯に生じた活動性根面う蝕です。 学会は、フッ化物イオン濃度22,600 ppm Fのバーニッシュを1～3か月に1回塗布すると、無塗布の場合より病変が硬くなり、非活動性へ移行しやすくなると判断しました。¹

推奨の内容は次のとおりです。

「強い推奨」は、すべての患者に機械的に塗布するという意味ではありません。 ガイドラインは医療従事者の意思決定を支援する文書であり、病変の深さ、清掃可能性、口腔乾燥、患者の全身状態などを診査したうえで適用を判断します。

3. 推奨を支えた論文と効果

CQ4のメタ解析には、2件のランダム化比較試験が採用されました。 研究数は多くありませんが、壮年期の歯周病患者と75歳以上のフレイル高齢者という異なる集団で、いずれもバーニッシュ群に有利な結果が示されています。

Schaekenらの研究

1991年の研究は、歯周外科治療歴があり、根面う蝕または根面修復を有する28人を対象としました。² 介入群では22,600 ppm FのDuraphatを3か月ごとに1年間塗布し、無塗布群と比較しています。

1年後に硬くなった病変は、バーニッシュ群で49病変中5病変（11％）、無塗布群で29病変中1病変（3％）でした。 ただし、対象者と病変数が少なく、単独では推定値の幅が大きい研究です。

Ekstrandらの研究

2008年の研究は、在宅で生活する75歳以上のフレイル高齢者を対象としました。³ 歯科衛生士が活動性根面う蝕へDuraphatを毎月塗布し、全員が1,450 ppm F歯磨剤を使用しています。

8か月後に非活動性へ移行した病変は、バーニッシュ群で81病変中53病変（65％）、対照群で77病変中31病変（40％）でした。 セルフケアが難しくなりやすい高齢者を対象とした点は、訪問歯科診療や施設での根面う蝕管理を考えるうえで参考になります。

2研究を統合した結果

学会が2研究を統合した結果、バーニッシュを塗布すると、病変が非活動性になる割合は無塗布の場合の約1.65倍になりました。¹
無塗布群で100病変中約30病変が非活動性になる状況に当てはめると、バーニッシュ群では約50病変となり、約20病変多く進行が抑えられる計算です。

絶対効果は、100病変当たり平均20病変の非活動性化増加です。 95％信頼区間では、100病変当たり6～38病変の増加と推定されました。

2研究では対象者の年齢、健康状態、塗布間隔、活動性の評価方法が異なります。 研究数も限られるため、学会は活動性評価の標準化と、さらに多くの臨床研究を今後の課題に挙げました。

4. CQ4以外のレビューと新しい研究

CQ4の効果判定は、活動性根面う蝕に22,600 ppm Fバーニッシュを塗布する場合と、塗布しない場合を比較した2研究に基づいています。 その周囲には、高齢者のう蝕管理全体を調べたレビューや、フッ化ジアンミン銀（SDF）と効果を比べた新しい臨床試験もあります。

2026年の系統的レビュー

Clearyらは、60歳以上または平均年齢60歳以上を対象に、バーニッシュやゲルを用いたランダム化比較試験10件を検討しました。⁴ 毎月の5％NaFバーニッシュと専門的ブラッシングを組み合わせた研究では、通常濃度のフッ化物配合歯磨剤と口腔衛生指導だけの場合より、う蝕の予防と管理の成績が良好でした。

一方、3か月ごとの専門的歯面清掃と口腔衛生指導を受けている高齢者では、5％NaFバーニッシュを追加しても明確な上乗せ効果が認められない研究もありました。 バーニッシュの効果は塗布の有無だけで決まるのではなく、セルフケアの難しさや専門的な口腔管理と合わせて考える必要があります。

SDFとは何か

SDFはSilver Diamine Fluorideの略で、日本語ではフッ化ジアンミン銀と呼ばれます。 銀成分とフッ化物を含む液体で、細菌の働きを抑えながら歯質を強化し、う蝕の進行を抑える薬剤です。 国内では「サホライド液歯科用38％」が医療用医薬品として承認され、初期う蝕の進行抑制、二次う蝕の抑制、象牙質知覚過敏症の抑制に用いられます。⁵

5％NaFフッ化物バーニッシュがフッ化物を歯面にとどめて作用させるのに対し、SDFは銀成分も含みます。 そのため、う蝕象牙質へ銀が沈着して黒く変わることが大きな違いです。 PMDAの電子添文は永久歯の前歯への適用を避けるよう記載し、歯肉や口腔粘膜への付着を防ぐ必要も示しています。 見た目への影響、病変の部位と深さを確認したうえで、歯科医師が使用を判断します。⁵

2025年のSDFとの比較試験

Bhatらは、インドの高齢者施設で、活動性根面う蝕のある60～89歳の57人をSDF群とNaFバーニッシュ群に分けました。⁶ 1か月後に進行が停止した割合はSDF群96.6％、NaFバーニッシュ群50.0％で、3か月後にはそれぞれ89.7％、21.6％でした。

この試験が調べたのは、無塗布の場合との差ではなく、2つの薬剤のどちらが短期間で病変を停止させやすいかです。 57人を3か月追跡した結果として、SDFが優位でした。

高齢者への専門家応用フッ化物を調べたレビュー

Zhangらの系統的レビューには、60歳以上を対象とした7研究が採用されました。⁷ 5％NaFバーニッシュについては、根面う蝕の新規発生を対照群より64％抑えた研究が含まれ、38％SDFでは根面う蝕の予防と進行停止の両方が検討されています。

このレビューは、すでにある活動性病変だけでなく、新しい根面う蝕の発生も対象としています。 CQ4の結論を直接広げるというより、高齢者の根面う蝕管理を予防から進行停止まで見渡す資料です。

新しい研究を含めても、「22,600 ppm Fバーニッシュを無塗布と比較する」というCQ4と同じ条件の大規模試験は、まだ多くありません。 現在、研究の焦点はバーニッシュの有効性だけでなく、専門的清掃や高濃度フッ化物配合歯磨剤、SDFとの使い分けへ移りつつある段階です。

5. 日本で流通する製品と価格

国内で確認できる主な5％NaFバーニッシュは、医療用医薬品と管理医療機器に分かれます。 いずれもフッ化物イオン濃度は約22,600 ppm Fですが、包装形態や承認上の位置づけが異なります。

Fバニッシュ歯科用5％は、1g中にフッ化ナトリウム50mgを含む国産品です。⁸ 3gチューブ1本の標準価格は、およそ2,460円前後が参考になります。 実際の仕入れ価格は歯科材料店や取引条件で変わるため、購入時には販売店へ確認してください。

エナメラストには個包装とシリンジの製品があります。⁹ 0.4mLユニドース50個入りが12,000円（税別）、1.2mLシリンジ2本のキットが2,000円（税別）という公開価格例がありますが、これは2022年時点の情報です。¹⁰

学会の費用評価では、バーニッシュの材料費を1回当たり約300～400円と見積もっています。¹ これは患者が支払う自費診療価格ではありません。 診療時間、診査、口腔清掃、塗布範囲、管理内容を含めた患者向け料金は、各医療機関が別に設定します。

なお、クリンプロ ホワイトバーニッシュFは、25個9,500円、50個17,500円（いずれも税別）で販売されていましたが、学会資料では2026年2月時点で販売終了とされています。¹

6. 根面う蝕への使用は国内では適応外

学会が使用を推奨したことと、国が効能または使用目的を承認したことは同じではありません。

Fバニッシュ歯科用5％の効能または効果は「象牙質知覚過敏の抑制」です。⁸ エナメラストとエナメルプロ バーニッシュも、歯科用知覚過敏抑制材料として認証を受けた製品です。

したがって、これらを根面う蝕の予防や進行抑制のために使用する行為は国内では適応外使用に当たり、CQ4も歯科医師の責任と管理のもとで使用するよう求めています。¹

海外との位置づけにも差があります。 世界保健機関（WHO）では、う蝕予防に用いる22,500 ppm Fのバーニッシュが必須医薬品リストの収載対象です。¹¹ 一方、日本では知覚過敏抑制に承認用途が限られています。

7. 保険適用をどう考えるか

初期根面う蝕に対する非切削管理とフッ化物歯面塗布は、保険診療上の評価対象です。 令和8年度診療報酬では、主に次の項目が関係します。¹²

根面う蝕管理料は、歯科疾患管理料または歯科特定疾患療養管理料を算定する65歳以上の患者、もしくは歯科訪問診療料を算定する患者が主な対象です。 管理計画を作成して説明し、非切削による管理を行った場合に月1回算定できます。

I031-2は、根面う蝕管理料を算定した患者にフッ化物歯面塗布を行った場合、別に算定できます。 しかし、この処置項目が存在することだけを根拠に、「22,600 ppm Fバーニッシュによる根面う蝕治療が承認適応になった」と解釈することはできません。

CQ4のバーニッシュは22,600 ppm Fです。 これに対し、ガイドラインは、保険適用のフッ化物歯面塗布剤を9,000 ppm Fとして区別し、両者を直接比較する研究が必要だと述べています。¹

22,600 ppm Fバーニッシュを根面う蝕に使用してI031-2を算定できるかは、製品の承認用途と個別の保険請求の問題が重なります。 実際の請求では、最新の通知と疑義解釈を確認し、判断が難しい場合は審査支払機関または地方厚生局へ照会するのが安全です。

8. 臨床で使用するときの注意点

バーニッシュの適用前には、病変が非切削管理に適しているかを診断します。 清掃できない深いう窩、歯髄症状、歯根破折、修復物辺縁の二次う蝕などが疑われる場合は、基本手順だけでは対応できず、別の処置を検討します。

学会が示した基本的な手順は次のとおりです。¹

1. 全顎へ一律に塗るのではなく、対象となる病変部へ局所塗布する
2. 塗布前に病変部を清掃して乾燥する
3. 適量を取り、病変部を覆うように塗布する
4. 製品の使用方法に従って塗布面を整える
5. 塗布後5～6時間程度はブラッシングや固形食を控える
6. 3か月ごとの塗布を標準とし、う蝕リスクに応じて歯科医師が間隔を判断する

Fバニッシュ歯科用5％は劇薬です。 フッ化物の総使用量を管理し、誤飲を避けるとともに、ロジンなどの含有成分に対する過敏症歴を確認します。

フッ化物バーニッシュだけで根面う蝕の原因が消えるわけではありません。 フッ化物配合歯磨剤、プラークコントロール、食事回数、口腔乾燥、義歯やクラスプ周囲の清掃状態も同時に見直します。

再評価では、色の変化だけでなく、表面の硬さ、粗さ、光沢、う窩の拡大を確認します。 病変が硬くなって非活動性へ移行しているかを継続して評価することが、塗布そのものと同じくらい大切です。

9. まとめ

日本歯科保存学会は、活動性根面う蝕に対する22,600 ppm Fフッ化物バーニッシュの塗布を強く推奨しています。 2件のランダム化比較試験を統合すると、無塗布群で100病変中約30病変が非活動性になる状況では、バーニッシュ群は約50病変となり、約20病変多く進行が抑えられる計算です。

その後のレビューや臨床試験からは、専門的な口腔管理を受けている場合の上乗せ効果や、SDFとの使い分けという新しい論点が見えてきました。 CQ4と同じ条件の大規模試験はなお少なく、患者のセルフケア能力と継続的な口腔管理を含めて選択する必要があります。

一方、国内製品の承認用途は象牙質知覚過敏の抑制に限られます。 根面う蝕への使用は適応外であり、保険収載されたフッ化物歯面塗布処置と、22,600 ppm Fバーニッシュの薬機法上の位置づけを混同することはできません。

臨床導入を検討する場合は、患者への説明と同意、製品の電子添文、安全管理、保険請求の取扱いを確認したうえで使用します。 推奨が示された今、次に必要なのは、国内で承認された9,000 ppm F歯面塗布剤との比較研究と、根面う蝕を適応とする製品開発です。

歯の根元の変色や軟らかい部分が気になる方は、自己判断で薬剤を選ばず、歯科医院で病変の活動性を確認してください。 診察や治療の流れは、虫歯治療でご案内しています。

根面う蝕の予防やフッ化物を取り入れたセルフケアについて相談したい方は、当院の予防歯科もご覧ください。

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10. 参考文献

1. 日本歯科保存学会編．「根面う蝕の診療ガイドライン－非切削でのマネジメント－CQ4追加版」（2026年）．https://www.hozon.or.jp/member/publication/guideline/file/guideline_2026.pdf
2. Schaeken MJM, Keltjens HMAM, Van Der Hoeven JS. “Effects of fluoride and chlorhexidine on the microflora of dental root surfaces and progression of root-surface caries” (1991)／フッ化物およびクロルヘキシジンが歯根面細菌叢と根面う蝕の進行に及ぼす影響．J Dent Res. 70(2):150-153. https://doi.org/10.1177/00220345910700021101
3. Ekstrand K, Martignon S, Holm-Pedersen P. “Development and evaluation of two root caries controlling programmes for home-based frail people older than 75 years” (2008)／在宅で生活する75歳超のフレイル高齢者を対象とした2種類の根面う蝕管理プログラムの開発と評価．Gerodontology. 25:67-75. https://doi.org/10.1111/j.1741-2358.2007.00200.x
4. Cleary T, Rostom EM, Enciso R, Mulligan R. “Efficacy of Dental Varnishes and Gels for the Prevention and Management of Dental Caries in Older Adults—A Systematic Review and Meta-Analysis” (2026)／高齢者のう蝕予防・管理に用いる歯科用バーニッシュとゲルの有効性：系統的レビュー・メタ解析．Gerodontology. Online ahead of print. https://doi.org/10.1111/ger.70075
5. 医薬品医療機器総合機構（PMDA）．「サホライド液歯科用38％」電子添文（2023年）．https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/2790802Q1034_1?user=1
6. Bhat B, Singhal DK, Singla N, et al. “Efficacy of Silver Diamine Fluoride vs. Sodium Fluoride in Arresting Root Caries Among the Olders in Care Homes: A Randomised Controlled Trial” (2025)／高齢者施設における根面う蝕の進行停止に対するSDFとNaFの有効性比較．Gerodontology. Online ahead of print. PMID: 41159551. https://doi.org/10.1111/ger.70025
7. Zhang J, Sardana D, Li KY, Leung KCM, Lo ECM. “Clinical evidence for professionally applied fluoride therapy to prevent and arrest dental caries in older adults: A systematic review” (2022)／高齢者のう蝕予防・進行停止に対する専門家応用フッ化物療法の臨床的根拠．J Dent. 125:104273. https://doi.org/10.1016/j.jdent.2022.104273
8. 医薬品医療機器総合機構（PMDA）．「Fバニッシュ歯科用5％」電子添文（2023年）．https://www.pmda.go.jp/PmdaSearch/rdDetail/iyaku/2790804Q1068_1?user=1
9. ULTRADENT JAPAN．「エナメラスト フッ素バーニッシュ」．https://www.ultradent.jp/products/categories/prevent-hygiene/fluoride/enamelast
10. 田中歯科器械店．「ウルトラデント ジャパン株式会社のおすすめ製品」（2022年）．https://tanakadental.co.jp/event/trad2022/maker22_05.html
11. World Health Organization. “Fluoride: Essential medicine status” (2023)／WHO必須医薬品リストにおけるフッ化物製剤．https://list.essentialmeds.org/recommendations/349
12. 厚生労働省．「令和8年度診療報酬改定について」（2026年）．https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67729.html

執筆・監修　中村 瞬
かわせみデンタルクリニック 院長 / 歯学博士（歯科麻酔学）/ 日本歯科麻酔科学会 認定医
医療記事をほぼ毎日更新中・TV取材多数
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